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京师深圳律所国际业务中心助力开展医疗器械全球注册专题讲座

关联律师：发布时间：2024-07-17

在全球化浪潮的推动下，医疗器械行业的国际化步伐日益加快。7月11日，京师深圳律所国际业务中心联合深圳市外商投资企业权益保护服务工作站、银星科技园、观澜街道生命健康产业链党委举办医疗器械全球注册专题讲座，为企业出海提供支持与赋能。京师深圳律所东南亚投融资法律事务部主任吴海燕律师受邀为参会人员带来《医疗器械企业出海印尼重点法律问题解读》的精彩分享。

吴海燕律师深入解析了医疗器械企业在印尼开展业务时面临的关键法律问题，涵盖投资准入、公司治理、贸易合规和劳动用工四个方面。结合《新投资清单》的解读，吴海燕律师指出，印尼政府近年来积极推动投资自由化，医疗器械领域开放程度不断提高，但仍需注意外资持股限制、特殊许可和与本地企业合作等要求。医疗器械销售需获得经销许可证和进口许可证，并遵守印尼特有的经销协议期限、语言、公证和注册证书等要求。此外，印尼对雇佣外籍员工有严格规定，企业需满足特定条件并遵守劳动合同、工作时间、薪酬等方面的法规。吴海燕律师表示，医疗器械企业在印尼开展业务时，需深入了解并严格遵守当地法律法规，才能有效规避风险，实现顺利发展。

在全球化的征途中，法律是企业坚实的后盾，也是其稳健前行的保障。京师深圳律所国际业务中心立足深圳，将继续秉承“专业、高效、创新”的服务理念，积极搭建涉外交流专业平台，凝聚专业涉外律师力量，助力中国企业“走出去”，海外企业“引进来”以及促进律企的有效对接交流。

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